Анестезирующий крем перед косметологическими процедурами

Вам больше не надо выбирать между качеством2, легальностью11 и ценой5

ПОЧЕМУ АКРИОЛ ПРО?
  • Зарегистрированный лекарственный препарат (РУ ЛП-004175 от 03.03.2017)
  • Сертификат GMP-0036-000081/15 от 07.05.2015 г
  • 3 удобных формы выпуска 5 г, 30 г и новый формат 100 г
Где купить?
Процедуры, используемые в современной косметологии
    • Мезотерапия
    • Контурная пластика
    • Биоревитализация
    • Постановка мезонитей
    • Ботулинотерапия
    • Фракционный фототермолиз
    • Перманентный макияж
    • Эпиляция всех зон
    • Татуаж
    • Биоревитализация лица
    • Биоревитализация тела
    • Восковая депиляция зоны 
    • Восковая депиляция лица
    • Восковая депиляция тела
    • Мезонити для лица
    • Мезонити для тела
    • Мезотерапия лица
    • Мезотерапия тела
    • Микроблейдинг бровей
    • Перманентный макияж бровей
    • Перманентный макияж век
    • Перманентный макияж губ
    • Татуировки на теле
    • Шугаринг зоны бикини
    • Шугаринг лица
    • Шугаринг тела

Акриол Про применятся для проведения поверхностной анестезии при косметологических процедурах7.

Способ применения и дозы
  • Шаг 1

    Нанесите крем плотным слоем на кожу (1.5-2 г на 10 см2).

  • Шаг 2

    Накройте окклюзионной повязкой12, плотно прижмите края,чтобы крем не выдавился из-под пленки, выдержите 1 час (максимально до 5 часов).

  • Шаг 3

    Снимите пленку, удалите остатки крема.

  • Шаг 4

    Приступайте к процедуре.

Расход

   

   ПОЛОСКА ПРЕПАРАТА АКРИОЛ ДЛИНОЙ 3,5 СМ ПРИМЕРНО СООТВЕТСТВУЕТ ДОЗЕ 1Г7

 

 

  • ЭПИЛЯЦИЯ  1 – 2 г на 10 см2
  • КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ  1,5 – 2 г на 10 см2  

При одной процедуре использовать не более 60 г на площади не более 600 см2 (1 г на 10см2).

Важно знать

Почему важно соблюдать рекомендации по дозам и площади нанесения?

Для качественной поверхностной анестезии необходимо нанести достаточное количество препарата (дозировка указана в инструкции по применению). Нанесение недостаточного количества средства может не дать нужного результата. Превышение рекомендованных доз и площадей может привести к побочным реакциям у пациента.8

При превышении дозировки, площади нанесения или времени экспозиции увеличивается системная абсорбция анестетика, что может привести к достижению токсического уровня препарата в крови и различным побочным эффектам. Как правило, местные анестетики оказывают системное влияние на центральную и периферическую нервную систему, а также на сердечно-сосудистую систему.      

Для местных анестетиков характерно двухфазное воздействие на центральную нервную систему (ЦНС). Вначале появляются ранние симптомы, потом поздние, более тяжелые. Низкие дозы лидокаина (2-4 мг/кг) обладают противосудорожным эффектом и используются для лечения эпилептического статуса, но после введения больших доз развивается возбуждение ЦНС. При увеличении концентрации местного анестетика в плазме наблюдаются онемение языка и полости рта, головокружение, нарушения зрения, невнятная речь, мышечные подергивания и тремор, беспокойство и спутанность речи. Если концентрация местного анестетика в плазме превышает критический уровень (9 мкг/мл для лидокаина), то может развиться большой судорожный припадок.     

Двоякое действие местных анестетиков проявляется при воздействии на сердечно-сосудистую систему. Низкие дозы лидокаина позволяют устранять некоторые виды желудочковых аритмий. Передозировка местных анестетиков может вызвать глубокую артериальную гипотонию, брадикардию, брадиаритмию. Обычно сердечно-сосудистые осложнения развиваются после появления неврологических синдромов.        

Так как лидокаин, который входит практически во все топические анестетики, хорошо абсорбируется жировыми тканями, то токсическое действие может проявляться волнообразно в течение нескольких часов.    

При превышении дозировки или времени экспозиции кардио-токсические эффекты  нарастают параллельно с нейро-токсическими:

 

Как избежать нежелательных токсических явлений?

Доза и площадь нанесения средства должны четко соответствовать инструкции по применению. Опасно переносить рекомендации по лекарственным препаратам на косметические средства, так как последние имеют, как правило, другой состав и, соответственно, другой механизм действия и побочные эффекты.

По возможности, следует избегать инъекционных методов анестезии, так как они увеличивают вероятность системных побочных эффектов.

Низкий риск возникновения системных токсических эффектов при правильном применении топического анестетика Акриол Про: у взрослых после нанесения 60 г крема Акриол Про на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения препарата. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл7.

Аллергия на местные анестетики

Аллергические реакции могут возникать как на активные компоненты, так и на вспомогательные вещества препарата.

Существует 2 вида местных анестетиков – эфирные и амидные. К эфирным относятся новокаин (прокаин), бензокаин (анестезин), тетракаин (аметокаин) и др. К амидным – лидокаин, прилокаин, бупивакаин и др. Основным различием является метаболизм и экскреция этих видов анестетиков. Метаболитом эфирных анестетиков является парааминобензойная кислота, которая индуцирует иммунологическую реакцию. Амидные анестетики более стабильны и метаболизируются иначе, поэтому аллергические реакции развиваются крайне редко.

Кожные реакции чаще всего наблюдаются при повторном использовании эфирных анестетиков; анафилактические реакции возникают значительно реже. Не доказано существование перекрестной сенсибилизации между эфирными и амидными анестетиками. Редкие аллергические реакции к амидным анестетикам (лидокаин, прилокаин) в подавляющем большинстве случаев обусловлены метилпарабеном, добавляемым в качестве стабилизатора в многодозные флаконы, или наличием консервантов в составе топических местных анестетиков. В качестве консервантов в анестетиках используются такие вещества, как феноксиэтанол, метил-4-гидроксибензоат, метилпарабен и др.

Акриол Про не содержит анестетиков эфирного ряда и консервантов, что уменьшает риск развития аллергической реакции8.

Противовоспалительный эффект местных анестетиков

Применение местных анестетиков снижает выработку медиаторов воспаления и может уменьшать риск возникновения вторичной инфекции.

Боль, которую испытывает человек вследствие повреждения тканей, является следствием активации механизмов периферической и центральной сенситизации. Этот механизм является причиной воспаления и сопровождаются выбросом широкого спектра тканевых плазменных и нейрогенных медиаторов и алгогенов в области повреждения. Местные анестетики, блокируя механизмы периферической сенситизации, позволяют значительно уменьшить катаболические реакции в пост-процедурном периоде, предотвратить или уменьшить развитие отеков, покраснения, воспалений.

Исследования показали ингибитирующую активность местных анестетиков в терапевтических концентрациях (лидокаин 0.25-4%, тетракаин 0.25-4%) в отношении ряда патогенных бактерий, вируса герпеса и грибков. В результате комплексного противовоспалительного эффекта, а также бактерицидного и противовирусного действия, препарат способствует снижению частоты осложнений после косметологических процедур.4

Влияет ли концентрация анестетиков на эффективность обезболивания?

Доказано, что повышение концентрации лидокаина + прилокаина в эмульсии свыше 5% не приводит к усилению эффекта, но может повлиять на токсичность препарата.

При разработке эффективной концентрации лидокаина и прилокаина в эмульсии были проведены исследования степени высвобождения активных веществ при различных концентрациях от 1 до 100%. Выяснилось, что при концентрации свыше 5% степень высвобождения анестетиков практически не увеличивается. Таким образом, дальнейшее увеличение концентрации не приводит к усилению эффекта, но при этом возрастает количество свободной фракции анестетика, которая повышает токсичность.13

На силу обезболивающего эффекта препарата местного анестетика прежде всего влияют свойства, присущие самому анестетику – жирорастворимость и константа диссоциации. Существует синергетический эффект смеси лидокаина и прилокаина, при котором анестетики усиливают обезболивающее действие друг друга. Так, например, в одном из исследований было показано, что выраженность обезболивающего действия комбинации лидокаин 2.5% + прилокаин 2.5% в 2 раза выше, чем у однокомпонентной мази лидокаин 40%:

[Lasers in Surgery and Medicine 23:167–171 (1998) © 1998]

Законодательство, регулирующее оборот анестетиков

Анестетики, содержащие лидокаин и тетракаин должны быть зарегистрированы как лекарственные препараты.

Согласно Техническому регламенту Таможенного Союза № 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» с 1 июля 2014 г. лидокаин и тетракаин запрещены для использования в косметических средствах. К сожалению, продавцы косметических продуктов скрывают в составе лекарственные компоненты, вводя в заблуждение потребителей. Например, на упаковках можно встретить такие формулировки, как «анестезирующий комплекс», «успокаивающий комплекс», «охлаждающий комплекс», «анестодерм», «липридерм», которые скрывают лидокаин и другие анестетики. Фактически, все эти косметические кремы можно отнести к незарегистрированным лекарственным средствам, оборот которых регулируется Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ".14

ФЗ 532, вступивший в силу в январе 2015 г. вводит уголовную ответственность за обращение незарегистрированных лекарственных средств. Статья 238 предусматривает наказание вплоть до лишения свободы на срок от 3 до 5 лет и штраф в размере до 2 млн руб.15

Чем лекарственные препараты отличаются от косметической продукции?

ФЗ 323 вводит персональную ответственность врача за результаты лечения. Использование зарегистрированных препаратов в рамках инструкции по применению снижает риск нежелательных явлений у пациента.

Использование топических анестетиков, зарегистрированных как лекарственные препараты, безопаснее для пациента и для врача, так как:

  • в инструкции по применению есть точные дозировки, время и площади нанесения
  • в отличие от косметических средств, при регистрации лекарственных препаратов обязательно проводятся клинические исследования по эффективности и безопасности препарата в соответствии с ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010
Информация
Полезные ссылки